의약품 안전성 정보(금연보조제 챔픽스) 알림
작성일 | 2008-02-22 00:00:00 | 조회수 | 927 |
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작성자 | 보건소관리자 | ||
최근 미국 FDA에서 화이자의 챔픽스정(성분명 : 주석산바레니클린)에 대하여 동 품목 복용 후 자살관념, 자살행동 등 중대한 정신신경계 유해사례가 다수 발생함에 따라 제품설명서에 동 유해사례 경고를 강화하고, 동 품목 투여 전에 환자의 정신신경계 질환 병력을 확인하고 환자의 기분·행동변화에 대해 모니터하는 등 주의 당부하는 조치를 한 바,
의약전문인에게 동 품목 처방·투약 시 유의하여 주실 것을 당부 드리는 안전성서한을 붙임과 같이 배포하였음을 알려드리니 참조하시어 처방,조제시 유의하여 주시기 바랍니다. |
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